Una parte importante de los pacientes con asma, presentan síntoma
y exacerbaciones frecuentes de su enfermedad a pesar de estar tratados
correctamente con los fármacos apropiados, (es decir corticoides inhalados mas
beta-agonistas de acción prolongada, BEAP).
La opción de añadir un segundo broncodilatador inhalado en pacientes con asma no controlada, ha sido apoyada por los resultados positivos de recientes estudios que han analizado la eficacia de “tiotropio”,(un broncodilatador anticolinérgico de acción prolongada aprobado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), pero no para el tratamiento del asma), pero estos estudios han sido de corta duración de 8 a 16 semanas.
Se presentan esta semana en el NEJM dos estudios aleatorizados,
doble ciego, controlados con placebo en paralelo, en los que se valoró la
eficacia y la seguridad de la adicción de Tiotropio por vía inhalada, comparado
con un placebo añadido al tratamiento correcto de corticoides mas beta
agonistas de acción prolongada en pacientes con asma mal controlada . Los
pacientes en un total de 912, tenían edades comprendidas entre los 18 y 75
años, con un diagnostico de asma de más de 5 años y unas condiciones establecidas
de limitación, tanto por el Cuestionario de Control de Asma (ACQ-7) como por
FEV1 <80% post broncodilatacion Se evaluaron los efectos sobre la función pulmonar,
la frecuencia de las exacerbaciones y otros datos de interés durante un periodo
de 48 semanas.
Los resultados manifestaron mejoras pequeñas pero
significativas en los resultados espirometricos de la función pulmonar, que se mantenían
durante todo el día y a lo largo de las 48 semanas. Así mismo el numero de exacerbaciones
graves disminuyo en un 21%; por el
contrario en el cuestionario ACQ-7 no hubo diferencias significativas en los
grupos de Tiotropio respecto al placebo, también el uso de medicación de
rescate fue similar en los grupos de control y placebo y tampoco hubo
diferencias significativas en los días libres de síntomas
Conclusión: el Tiotropio es el broncodilatador de acción
prolongada más ampliamente utilizado en todo el mundo para el tratamiento de la
EPOC. Sin embargo, su papel como un tratamiento para el asma sólo
recientemente ha sido objeto de investigación clínica sistemática Los
resultados de estos dos ensayos confirmar que la adición de tiotropio una vez
al día, proporciona una broncodilatación sostenida moderada durante 24 horas.
La adición de Tiotropio, también reduce las exacerbaciones graves y episodios
de empeoramiento del asma en pacientes que se encontraban sintomáticos, y con
limitación del flujo aéreo persistente a pesar del uso de los glucocorticoides
inhalados y BEAP. Y aunque los beneficios observados no fueron muy importantes,
hay que tener en cuenta que se trata de poblaciones de pacientes con
alternativas terapéuticas muy limitadas, ya que teofilinas y antagonistas de
los receptores de leucotrienos han obtenido muy escaso beneficio o ninguno en
ellos, los corticoides sistémicos presentan graves efectos secundarios, y el
omalizunab solo está indicado en un subgrupo pequeño de pacientes. Además de todo esto, leyendo el editorial que hace sobre este mismo tema la propia revista, nos advierte que el nebulizador empleado para la aplicación del
Tiotropio fue el Respimat, que consigue partículas más finas y con mayor
capacidad de difusión en espacio aéreo pulmonar y por tanto a la sangre, recomendando el editorialista prudencia a la hora de manejarlo en pacientes con riesgo
cardiovascular, pues aunque en el estudio no se reportaron efectos secundarios
significativos en este sentido, también es cierto que todos los pacientes con enfermedades cardíacas fueron excluidos ensayo.
......Ah por supuesto, no debemos de olvidar mirar los conflictos de intereses de los autores.....
......Ah por supuesto, no debemos de olvidar mirar los conflictos de intereses de los autores.....
Enlace con el articulo:
Enlace editorial: http://nejm.publicaciones.saludcastillayleon.es/doi/full/10.1056/NEJMe1209381
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