A nadie se ele escapa la importancia que el tabaquismo tiene
en la salud publica, pues además de
importante factor de riesgo cardiovascular, puede causar la aparición de múltiples
patologías, algunas de ellas muy graves; pero de sobra es conocido la dificultad
en conseguir abandonar el habito tabáquico, es ahora a principio de año, cuando
muchas voluntades reviven este proyecto y reafirman una vez mas el firme propósito
de dejar de fumar. La Vareniclina, ha demostrado ser mas útil en el tratamiento
de la deshabituación que el buprópion y tanto como los sustitutos de la nicotina.
Pero como nada es perfecto y ha ocurridoen otros casos , fue en la
poscomercializacion del fármaco, al utilizarse en gran numero de pacientes,
cuando comenzó a presentar efectos indeseables, los primeros descritos afectaban
a la esfera del comportamiento y la ideación suicida de algunos pacientes, eran
casos bastante aislados, pero justificó ya en 2008 una alerta de la FDA y obligó
además al laboratorio a incluir recomendaciones tanto para el facultativo como para
los pacientes y familiares, que advertían de estar atentos a suspender la medicación
si se apreciaran alteraciones en el comportamiento en este sentido; los
estudios de farmacovigilancia posteriores no han sido contundentes respecto al
problema aunque la advertencia se sigue manteniendo. Seria poco tiempo después,
cuando se denuncio un aumento de eventos cardiovasculares mayores (muerte
cardiovascular, infarto de miocardio no fatal e ictus no fatal). En los ensayos
clínicos, los eventos fueron poco frecuentes tanto con la vareniclina como en
el grupo placebo, y el aumento del riesgo no fue estadísticamente significativo,
no obstante la FDA emitió una alarma en junio del 2011 al respecto e instó al
laboratorio, a realizar un estudio más amplio para evaluar mejor la seguridad
cardiovascular del fármaco. Terminado recientemente un metanálisis con mas de 7.000 pacientes, los
resultados son similares a los encontrados en los ensayos anteriores, se ha
detectado una mayor incidencia de
eventos cardiovasculares en el grupo de la vareniclina respecto al de placebo,
pero en ambos casos los eventos han sido escasos y las diferencias sin significación
estadística. El 12 de diciembre la FDA hace públicos estos resultados, reiterando
su recomendaciones de seguridad en el uso de la vereniclica respecto a los
riesgos ante posibles eventos cardiovasculares, aunque dejando ver entre líneas
que el balance beneficio/riesgo con las debidas precauciones es favorable al fármaco.
Traducimos literalmente:
RECOMENDACIÓN
: Los profesionales sanitarios se les recomienda sopesar los riesgos de Chantix
con los beneficios de su uso. Es importante tener en cuenta que el tabaquismo
es un factor de riesgo importante para la enfermedad cardiovascular, y Chantix
es eficaz para ayudar a los pacientes a dejar de fumar y abstenerse de ella
durante el tiempo de un año. Los beneficios para la salud de dejar de fumar son
inmediatos y sustanciales.
Los pacientes que toman Chantix deben comunicarse con su
profesional de la salud si experimentan síntomas nuevos o empeoramiento de la
enfermedad cardiovascular, tales como dolor de pecho, falta de aliento, dolor
en las pantorrillas al caminar, o la aparición repentina de debilidad,
entumecimiento o dificultad para hablar. Los pacientes también deben
comunicarse con su profesional de la salud si tiene preguntas o inquietudes
acerca de Chantix.
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