El Tredaptive® al dique seco.

La Agencia Española  de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) nos aconsejaba el pasado mes de diciembre, no iniciar tratamientos nuevos con el fármaco/asociación  Tredaptive® (acido nicotínico-laropiprant), pues el resultado del estudio HPS2-THRIVE comparando el Tredaptive® asociado a una estatina, con el tratamiento de la estatina como único fármaco, había sido negativo para la asociación Tredaptive®/estatina, al no alcanzar el objetivo de reducción de la variable principal compuesta por el resultado de muerte coronaria, fallo cardiaco no mortal, o accidente cerebrovascular, respecto a los pacientes tratados solo con la estatina sola; además de presentar una frecuencia mayor estadísticamente significativa de reacciones graves. Pendiente quedaba de evaluar  el balance “riesgo/beneficio” por parte del  Agencia Europea de Medicamentos  y sus respectivos comités de farmacovigilancia. La decisión no se ha hecho esperar, y esta semana nos la trae “Hemos Leído”. El resultado de la evaluación concluye, que  aunque efectivamente reduce los niveles de triglicéridos y eleva los de lipoproteínas de alta densidad protectoras (HDL), los datos finales del estudio no encontraron mejoría clínica para los pacientes y por el contrario, sí apreciaron una mayor frecuencia de efectos secundarios graves, como debilidad muscular, sangrado, infecciones y diabetes; por lo tanto, se considera que los riesgos son mayores que los beneficios en cuanto al uso de Tredaptive®,  y hace una recomendación para su abandono y correspondiente suspensión de la comercialización. El laboratorio correspondiente MSD, al parecer ya esta tomando las medidas oportunas al respecto.