Inmediatamente con
esa misma fecha día 30, ayer, otras agencias sanitarias como nuestra AEMPS y
por supuesto la europea EMA se hacen eco de la noticia y anuncian la iniciación
de un proceso de revisión del balance beneficio/riesgo
de los productos que contienen acetato de ciproterona en combinación con Etinil-Estradiol. La Agencia
francesa por su parte es tajante, reconoce tener pruebas suficientes y concede
un plazo de tres meses para hacer efectiva unilateralmente la suspensión del
producto en su país. La decisión está basada textualmente en que “el riesgo / beneficio de Diane 35 y su
genérico es desfavorable en el tratamiento del acné, debido al riesgo de
tromboembolismo venoso y arterial al que se exponen las mujeres tratadas. Además, el importante
uso de estos fármacos como anticonceptivos no es consistente y su eficacia como
un método anticonceptivo no se ha demostrado mediante estudios clínicos
apropiados”.
En nuestro país el numero de usuarias de estos productos se
cifró durante el año 2011 entre 100 y 150.000 siendo muchos de ellos prescritos por médicos de atención primaria (los franceses estiman
que en su caso desde atención primaria se prescriben el 60%) es por tanto una
noticia de alcance a la que habrá que seguir. De momento nuestra Agencia (AEMPS)se limita a informar de las
indicaciones y restricciones y ser riguroso con esta información. La AMA “en espera del resultado de la revisión por
parte de su Comité de Riesgos (PRAC), recomienda a las mujeres que estén
tomando Diane 35 o uno de sus medicamentos genéricos no suspender el
medicamento. Si una mujer tiene problemas, puede discutirlo con su médico”
Otro asunto más para el Comité de Riesgos (PRAC) que
esperamos resuelva pronto.
En un 
A nadie se ele escapa la importancia que el tabaquismo tiene
en la salud publica, pues además de
importante factor de riesgo cardiovascular, puede causar la aparición de múltiples
patologías, algunas de ellas muy graves; pero de sobra es conocido la dificultad
en conseguir abandonar el habito tabáquico, es ahora a principio de año, cuando
muchas voluntades reviven este proyecto y reafirman una vez mas el firme propósito
de dejar de fumar. La Vareniclina, ha demostrado ser mas útil en el tratamiento
de la deshabituación que el buprópion y tanto como los sustitutos de la nicotina.
Pero como nada es perfecto y ha ocurridoen otros casos , fue en la
poscomercializacion del fármaco, al utilizarse en gran numero de pacientes,
cuando comenzó a presentar efectos indeseables, los primeros descritos afectaban
a la esfera del comportamiento y la ideación suicida de algunos pacientes, eran
casos bastante aislados, pero justificó ya en 2008 una alerta de la FDA y obligó
además al laboratorio a incluir recomendaciones tanto para el facultativo como para
los pacientes y familiares, que advertían de estar atentos a suspender la medicación
si se apreciaran alteraciones en el comportamiento en este sentido; los
estudios de farmacovigilancia posteriores no han sido contundentes respecto al
problema aunque la advertencia se sigue manteniendo. Seria poco tiempo después,
cuando se denuncio un aumento de eventos cardiovasculares mayores (muerte
cardiovascular, infarto de miocardio no fatal e ictus no fatal). En los ensayos
clínicos, los eventos fueron poco frecuentes tanto con la vareniclina como en
el grupo placebo, y el aumento del riesgo no fue estadísticamente significativo,
no obstante la FDA emitió una alarma en junio del 2011 al respecto e instó al
laboratorio, a realizar un estudio más amplio para evaluar mejor la seguridad
cardiovascular del fármaco. Terminado recientemente un metanálisis con mas de 7.000 pacientes, los
resultados son similares a los encontrados en los ensayos anteriores, se ha
detectado una mayor incidencia de
eventos cardiovasculares en el grupo de la vareniclina respecto al de placebo,
pero en ambos casos los eventos han sido escasos y las diferencias sin significación
estadística. El 12 de diciembre la 
La Agencia Española
Las altas temperaturas ambientales están claramente asociadas
con un aumento de la mortalidad global a corto plazo. Se sabe también, que las
altas temperaturas se asocian a un mayor riesgo de infarto de miocardio. Un
estudio publicado esta semana en